Письмо (Экспертное заключение) о соответствии продукции Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям.
В связи с отменой СЭЗ и вступлением в Таможенный Союз на продукцию, подлежащую санитарно-эпидемиологическому надзору, но не попадающую по Госрегистрацию, выдаются Экспертные заключения о соответствии продукции Единым санитарным нормам.
Такое Экспертное заключение также служит официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека.
1. Пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу), в том числе полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов (из следующих групп единойТоварной номенклатуры внешнеэкономической деятельности таможенного союза (ТН ВЭД ТС): 02–05,07–09,11–25,27–29,32–34, 35).
2. Товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.), искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 32, 34, 39, 40, 42–44, 46, 48–56,60–65, 87, 94, 95).
3. Материалы, оборудование, вещества, устройства, применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжения и при очистке сточных вод, в плавательных бассейнах (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 38–40, 48, 84, 85).
4. Парфюмерно-косметические
средства, средства гигиены полости рта (из группы ТН ВЭД ТС 33).
5. Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 32–34, 38).
6. Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 32, 39, 40, 42–44, 46, 48, 50, 51, 53, 55- 59).
7. Продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами) (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 38, 84, 85, 90).
8. Издательская продукция: учебные издания и пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 48, 49).
9. Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.) (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 43, 44, 46, 50–53).
10. Материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 39, 40, 42, 43, 50–60).
11. Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 25, 26, 28, 68, 69, 72, 74–76,78–81, 84, 87).
12. Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом) (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 25, 26, 28, 68, 69, 72, 74–76,78–81, 84, 87).
13. Табачные изделия и табачное сырье (из группы ТН ВЭД ТС 24).
14. Средства индивидуальной защиты (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 39, 40, 64).
15. Пестициды и агрохимикаты (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 31, 38).
16. Материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми продуктами (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 39, 44, 45, 48, 63, 70, 73,76).
17. Оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 38–40, 48, 84, 85).
18. Антигололедные реагенты (из группы ТН ВЭД ТС 38).
19. Иные товары, в отношении которых одной из Сторон введены временные санитарные меры (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 02–96).
Экспертное заключение (ЭЗ), называемое еще как гигиенический сертификат, гигиена, СЭЗка, гигиеническое заключение, санитарно-гигиеническое заключение, заключение СЭС, санэпидзаключение, — это документ, подтверждающий разрешение органами и учреждениями Департамента государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава РФ (Министерства Здравоохранения и социального развития РФ, называемого еще как Минздрав) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (РОСПОТРЕБНАДЗОР или Госсанэпиднадзор) производства или ввоза продукции, соответствующей установленным Единым требованиям ТС, гигиеническим нормам и санитарным правилам (ГН и СанПин). Экспертное заключение (ЭЗ) также служит официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека при соблюдении определенных условий.
В ряде случаев наличие ЭЗ является необходимым условием для проведения обязательной сертификации продукции и получения сертификата соответствия. Кроме того, наличие Экспертного заключения является желательным при ввозе некоторых видов товаров на таможенную территорию РФ.
В целях предупреждения неблагоприятного влияния на здоровье человека факторов, связанных с производством и применением в народном хозяйстве и быту продукции, потенциально опасной для здоровья человека, во исполнение Закона РФ «О санитарно-эпидемиологической благополучии населения» Госсанэпидемнадзор РФ ввел в качестве формы согласования производства, внедрения и применения продукции, потенциально опасной для здоровья человека, гигиенический сертификат на продукцию.
Гигиенический сертификат является разрешением органами и учреждениями Госсанэпидемслужбы производства (ввоза) продукции, соответствующей установленным требованиям, и служит официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека при соблюдении определенных условий.
Гигиенические сертификаты обязательны для продукции, способной оказать неблагоприятное влияние на здоровье человека в условиях производства, хранения, использования, транспортировки и утилизации.
Выдача гигиенических сертификатов осуществляется органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологический службы РФ на этапе оформления контрактов (договоров) при закупке за рубежом новой продукции. А также для реализации продукции, произведённой на территории РФ.
При выдаче гигиенического сертификата на импортируемую продукцию предъявляются требования санитарного законодательства, действующие на территории РФ, если иное не определено международным договором (соглашением).
Гигиенические сертификаты выдаются на основании оценки сертификата безопасности страны-поставщика, выданного уполномоченным на то органом, и (или) результатов исследований продукции, проведенных в РФ.
Гигиенический сертификат оформляется по установленной форме.
Выдача гигиенических сертификатов на продукцию осуществляется:
Департаментом госсанэпиднадзора — на продукты детского питания, пестициды, пищевые добавки, новые (нетрадиционные) виды продовольственного сырья, а также продукцию, закупаемую в рамках международных договоров;
Республиканскими (республики в составе РФ), краевыми, областными, городскими и г.г. Москвы и Санкт-Петербурга центрами санитарно-эпидемиологического надзора — на все иные виды продукции (для продукции машиностроения и приборостроения, для иных видов продукции — по месту расположения организации-разработчика).
Гигиенический сертификат действителен на всей территории РФ, если иное в нем не оговорено.
Гигиенический сертификат может быть выдан с ограничением сроков действия и объемов ввоза (вывоза) продукции.
В случае несогласия заявителя с решением территориального центра Госсанэпиднадзора об отказе в выдаче гигиенического сертификата данное решение может быть обжаловано в Госкомсанэпиднадзоре РФ.
При ввозе товаров, подлежащих одновременно обязательной сертификации на соответствие стандартам РФ и контролю органов Госсанэпидемнадзора РФ, таможенное оформление производится при условии предоставления в таможенные органы сертификатов соответствия Госстандарта РФ, в графах 11, 12 и 13 которых должны быть указаны в том числе сведения о выданных гигиенических сертификатах (см. Приложение 5 к Порядку проведения сертификации продукции, Письмо ГТК РФ от 29.11.94 г. № 01–13/13495.
Гигиеническое заключение
Особую группу показателей безопасности продукции представляют собой так называемые гигиенически значимые показатели. Эти показатели характерны для продуктов питания, консервантов, материалов и изделий из них, контактирующих с пищевыми продуктами, парфюмерно-косметические изделия, текстильных, швейных и трикотажных материалов, содержащих химические волокна, некоторых видов продукции машиностроения и еще ряда видов промышленной продукции.
Гигиенические заключения выдаются территориальными органами государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации (Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзором)) при согласовании нормативной документации и постановке продукции на производство или оформлении контрактов при закупке продукции за рубежом.
В виде отдельного перечня представлены те виды продукции, «гигиенические» сертификаты на которые выдаются исключительно главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и заместителями главного государственного санитарного врача Российской Федерации.
Основанием для выдачи гигиенических заключений служат результаты гигиенической оценки продукции и экспертизы нормативной документации на нее, ее производство и использование. Для импортной продукции таким основанием является оценка сертификата безопасности страны-поставщика и результатов исследований продукции, осуществленных в России.
Срок действия заключения — бессрочно.
(заключение на партию лома черных и цветных металлов или на опытную партию продукции может выдаваться на срок не более одного года, состояния производства и документации обычно бессрочно (исключение – на опытную партию – до года, на проектную документацию и вид деятельности — бессрочное) (Письмо ФТС РФ от 31.01.2006 N 01–06/2946 от 08.02.2006).
При необходимости, к экспертному заключению оформляют приложение, в котором территориальными или иными управлениями Роспотребнадзора (Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) могут указываться заводы фирмы изготовителя, артикулы или модели продукции, особые условия эксплуатации продукции и т.п.
Экспертные заключения о соответствии Единым санитарным требованиям ТС могут выдаваться руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и их заместителями.
Что подлежит гигиенической оценке?
В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (в редакции от 31 декабря 2005 г), Законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании», Законом «О защите прав потребителей» п.1.,п.,2, ст.7.
«Продукция производственно-технического назначения, при производстве, транспортировке, хранении, применении (использовании) и утилизации которой требуется непосредственное участие человека, а также товары для личных и бытовых нужд граждан (далее — продукция) не должны оказывать вредное воздействие на человека и среду обитания. Продукция по своим свойствам и показателям должна соответствовать санитарным правилам».
Также список продукции, подлежащей гигиенической оценке, можно посмотреть в Едином Перечне товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза утверждённом Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. №299
1 марта 2018 |Вступление в силу Технического Регламента об ограничении применения опасных веществ в электротехнических изделиях.
Технический регламент (ТР ЕАЭС 037/2016) «Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники» вступает в силу с сегодняшнего дня.
14 февраля 2018 |Обсуждение проекта постановления Правительства России «Об утверждении правил выполнения работ по подтверждению соответствия в Российской Федерации».
С 15 февраля по 19 марта 2018 года на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов будет проходить обсуждение проекта постановления Правительства России «Об утверждении правил выполнения работ по подтверждению соответствия в Российской Федерации».
